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热烈祝贺江西三同生物GMP顺利验收
发布日期:2016-08-16   作者:江西一领药业有限公司   阅读次数:1395次

       

2016年7月29日-30日,受江西省畜牧兽医局委派,由中国兽医药品监察所郭晔处长、江西省中医药大学刘波教授、江西省药检所徐田放科长三人组成的农业部兽药GMP验收专家组,省畜牧兽医局医政药政处黎建华处长、吕冬梅科长(观察员)等一行莅临江西三同生物科技有限公司进行了兽药GMP现场验收,经过为期2天的检查,GMP认证专家组对我公司的兽药粉针剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、颗粒剂、片剂共五条生产线按照国家GMP标准进行了现场认证检查。各位专家在检查过程中专注各个细节,通过对公司的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控**措施的具体情况,我公司各部门相关人员也积极配合专家组工作,圆满完成了各项检查工作内容。

此次验收共涉及检验项目200项,其中关键条款59项,一般条款141项,经检验我公司组织机构健全,部门职能明确,人员结构、素质和培训情况能满足生产质量管理要求,厂区、车间的环境、卫生符合标准;厂区和车间布局合理,其面积和生产空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检验仪器符合要求,生产管理和质量管理文件符合要求。30日下午,双方进行签字确认,并宣布江西三同生物科技有限公司为农业部兽药GMP验收合格企业。

江西三同生物的GMP验收将成为江西一领集团的一个新的发展起点,2016年6月17日江西三同生物预混料车间也已顺利通过验证,至此,江西一领集团将拥有两个GMP****,和一个预混料生产许可证,共计拥有15条兽药生产线,已形成完整齐全的生产线,江西一领集团将致力于成为全国兽药产品的核心供应商!

  

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